医疗器械批准文字号格式:
X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。
X—省.自治区.直辖市简称,H—化学制剂,Z—中药制剂。
第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》。
我5年前就开始做关于大健康的项目,智能穿戴刚刚兴起,我们做个App把所有的智能穿戴设备的数据都整合在一起就有了关于个人的健康情况数据,比如智能血压计、手环、智能体重秤等等,同时在后台我们接入在线问诊的服务,有3甲医院的医生24小时在线问诊! 这个项目做了3年融了2千万还是黄了,最重要的几个原因是1.当时所有的智能穿戴设备都没有达到医疗器械批准,所以无法在更高的层面比如卫计委的推动!2.几乎所有大的品牌都对自己的数据保护,不开放数据接口,导致我们有部分品牌的数据无法***集,比如小米和苹果!
现在终于有品牌能达到医疗器械的级别,这意味着会有越来越多的品牌达到这一门槛,技术方面不再是瓶颈,这会我们老百姓享受智慧医疗智慧养老提供极大便利!
想想看,在一个养老社区,老人起床先通过终端监测各项数据,同步到对应的社区医院,同时医生能通过智能穿戴实时的监测到老人的血压心率等数据,不管对慢***还是突发疾病的控制和预防都是极其有帮助的!
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